特定行業解決方案

制藥與醫療 器械鑒定 In-Sight Track & Trace

適用于醫療系列化的完善識別和數據驗證解決方案

In-Sight? Track & Trace 與您聯網的 In-Sight 視覺系統配合使用,開發出了一種適用于醫藥和醫療設備包裝上的標簽的完善識別和數據驗證解決方案。
  •  讀取二維和一維條形碼:數據矩陣、GS1-128、GS1 DataBar、securPharm  和 Pharmacode
  • 驗證正確的 ID 代碼內容,包括驗證該代碼是否遵循 GS1 醫療數據標準
  • 符合大部分醫療器械唯一器械識別 (UDI) 驗證標準
  • 支持 FDA 21 CFR Part 11 遵循更改跟蹤、雙盲和二級授權方面的驗證
  • 在生產過程中提供數據矩陣標記質量評估以檢測印刷質量的變化
  • 驗證印刷文本的準確性
  • 檢測標簽偏差和傾斜
  • 支持綁定集合

 

符合各種醫療器械 UDI 標準

Track & Trace 可驗證符合各種國際唯一器械識別標簽要求(包括 21 CFR Part 830)的人類可讀文本到 GS1 線性和數據矩陣代碼。可借助 Cognex Track & Trace 驗證文檔將 In-Sight Track & Trace 輕松集成到任何序列化包裝線中。

新功能:便于經濟集成的 TRACK & TRACE 驗證文檔

該文檔基于將 In-Sight Track & Trace 作為制藥與醫療器械包裝自動化系統加以驗證的 GAMP5 指南,其中包含將 Track & Trace 作為類別 4 系統加以驗證所需的全部組件:

功能規格和硬件與軟件設計規格 (FSDS)
用于按照 FSDS 文檔對 Track & Trace 進行安裝和運行驗證的安裝與運行鑒定文檔
“矩陣追蹤”可確保在部署前實施并測試各種需求
 

易于集成,簡單易用

觸摸屏用戶友好型界面使 Track & Trace 更加易于配置和操作。您可以將跟蹤和追蹤界面集成到基于 PC 的 HMI 或自定義應用程序或可立即部署的解決方案中,使用康耐視 VisionView 操作員界面面板或 VisionView PC 軟件也可以控制跟蹤和追蹤。

準備進行 21 CFR Part 11 驗證

Track & Trace 提供了進行 FDA 21 CFR Part 11 驗證所需的技術控制,包括安全的用戶鑒定和自動審計跟蹤生成方面的支持。此外,與大多數基于 PC 的 Windows® 視覺系統相比,小巧、一體化的 In-Sight“智能相機”不僅維護簡便,而且還可讓您更輕松地驗證對 Part 11 的遵循情況。

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